داروی آفلیبرسپت برای تمام انواع رتینوپاتی دیابتی در ایالات متحده تأیید شد

29 مه 2019 - درمان دارویی Eylea یا آفلیبرسپت پس از موفقیت در یک کارآزمایی بالینی، برای همه ی مراحل رتینوپاتی دیابتی در آمریکا مورد تایید قرار گرفت.

در انگلستان، Eylea، با نام تجاریaflibercept ، برای درمان ادم ماکولای دیابتی(DME)، وضعیت چشمی مرتبط با رتینوپاتی، مورد استفاده قرار می گیرد. در ایالات متحده، Eylea هم اکنون برای مجموعه ی گسترده ای از ایندیکیشن ها که شامل درمان DME و رتینوپاتی در افراد مبتلا به DME است، استفاده می شود.

حال، مقامات سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) مجوز استفاده از این دارو را برای درمان تمام مراحل رتینوپاتی دیابتی صادر کردند. سازمان غذا و داروی آمریکا تصمیم خود را پس از نتایج یک آزمایش بالینی که در آن از این دارو برای درمان علائم اولیه ی رتینوپاتی استفاده شده بود، اتخاذ کرد. این دارو مانع از پیشرفت بیماری رتینوپاتی به مرحله ی پیشرفته تر آن یعنی رتینوپاتی دیابتی پرولیفراتیو به میزان 85 تا 88 درصد گردید.

این دارو یک درمان تزریقی است که با متوقف کردن رشد عروق خونی غیرطبیعی، به کاهش تورم و کاهش نشت و خونریزی که می تواند باعث از دست دادن بینایی شود، کمک می کند.

در این مطالعه 402 نفر شرکت داشتند، این پژوهش با هدف بررسی تاثیر دارو بر بهبود NPDR نسبتا شدیدتا شدید در افراد بدونDME ، انجام شد.

دکترDavid Brown ، مدیر تحقیقات در مرکز مشاوران شبکیه در هوستون، که در این مطالعه شرکت داشت، گفت: میلیونها نفر بینایی خود را به دلیل پیشرفت رتینوپاتی دیابتی از دست داده اند. پیشگیری از تشدید رتینوپاتی دیابتی با داروی Eylea، روشی منطقی و قانع کننده برای درمان زودهنگام بیماران مبتلا به این بیماری است، به خصوص پس از ارائه ی نتایج درمان چشم گروهی از بیماران در کارآزمایی اصلی PANORAMA با دارویEylea ،( هر 16 هفته یکبار)، که بطور قابل توجهی از پیشرفت این بیماری جلوگیری نمود.

دکتر جورج دی. یانکوپولوس، رئیس و مدیر ارشد علمی شرکت  Regeneron، -سازنده ی این دارو -افزود: آزمایش PANORAMA نشان داد که در عرض یک سال 20٪ از بیماران درمان نشده به سمت بیماری رتینوپاتی دیابتی پرولیفراتیو پیش رفته اند، در حالیکه درمان با Eylea با دوزهای هر 16 هفته یا هشت هفته یکبار، این خطر را به ترتیب 85 تا 88٪ کاهش داد. در واقع در 80 درصد از بیمارانی که رژیم دارویی 8 هفته ای Eylea را دریافت کرده بودند، رتینوپاتی دیابتی بهبود چشمگیری یافت.

منبع:

https://www.diabetes.co.uk/news/2019/may/eylea-approved-for-all-forms-of-diabetic-retinopathy-in-the-us-94598740.html